Meteen naar de inhoud

kwalificatie
validatie

KWALIFICATIE VALIDATIE Integriteit van het HEPA-filter

Wij zijn een laboratorium voor meting, kwalificatie en validatie op het gebied van gecontroleerde luchtzuiverheid (NEN-EN-ISO 14644 -1/ GMP), zuiverheidsmeting van perslucht (NEN-ISO 8573-1), validatie van sterilisatieprocessen, kwalificatie van laboratoriumapparatuur.

TE VERRICHTEN METINGEN

nen-en-iso-14644-1 cleanroom

CLEANROOMS / /LAMINAIRE KAMERS

  • Ventilatiecapaciteit / hoeveelheid luchtverplaatsing per ruimte
  • Luchtsnelheid onder het filter (kamers met laminaire stroming)
  • Integriteit van het HEPA-filter
  • Aantal deeltjes volgens NEN-EN-ISO 14644 -1
  • Hersteltijd kamer
  • Drukverschil tussen kamers
  • Rooktest
  • Luchttemperatuur en relatieve vochtigheid
  • Kooldioxidegehalte van de lucht

PERSLUCHT
(NEN-ISO 8573-1)

  • Deeltjesgehalte
  • Watergehalte / drukdauwpunt
  • Olie aerosol inhoud
  •  Microbiologische tests (gehalte aan bacteriën, gisten, schimmels)
NEN ISO 8573-1 PERSLUCHT
PASTEURISATIE EN STERILISATIE VAN LEVENSMIDDELEN - autoclaaf

PASTEURISATIE EN STERILISATIE VAN LEVENSMIDDELEN

  • Temperatuurverdeling en bepaling van de koude plek in de autoclaaf
  • Druk in de autoclaaf
  • Drukverschil tussen de autoclaafkamer en de binnenkant van de verpakking
  • Warmtepenetratie in de verpakking, meting van de F0-waarde

VALIDATIE VAN STOOMSTERILISATIE / LABORATORIUMAUTOCLAVEN

  • Temperatuurverdeling in het lege en het geladen compartiment
  • Druk in de autoclaaf
  • Warmtepenetratie in de lading, bepaling van de F0-waarde
  • Doeltreffendheid van de sterilisatie met behulp van biologische indicatoren
Temperatuurverdeling
temperatuurmetingen

LABORATORIUM- EN PRODUCTIEAPPARATUUR


Metingen van temperatuurverdeling en stabiliteit in: 

  • Diepvriezers (vanaf -22˚C), koelkasten
  • Verwarmingsruimten, klimaatkamers
  • Waterbaden
  • Drogers (tot 205˚C)

HEBBEN ONS AL VERTROUWD

ONS TEAM

Krzysztof Żarczyński

VALIDATIE INGENIEUR

Verantwoordelijk voor offerte, opstellen van testplan, uitvoeren van metingen, rapporteren van resultaten. Levensmiddelentechnoloog van opleiding. Ervaring opgedaan in kwaliteitsborging en validatie in levensmiddelen- en farmaceutische productiebedrijven.

info@sigma-lab.nl
[taal: Nederlands, Engels, Pools]

+48 530 30 90 30
[taal: Engels, Pools]

PRIJSLIJST

Wilt u snel een schatting van de kosten voor het uitvoeren van metingen?

In de prijslijst vindt u:
– informatie over de metingen die wij verrichten
– prijzen voor enquêtes

sigma-lab.nl is een merk dat eigendom is van Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA, Jezycka 44a/5, 60-865 Poznan, Polen.
VAT ID: PL6661925548

Kontakt